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14 03月
总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告(2016年第51号)
根据2015年11月4日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议审议通过的《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点...
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05 04月
总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序(暂行)的通知
食药监药化管〔2016〕34号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,总局药审中心、核查中心:为加强药物临床试验数据核查工作组织管理,保...
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05 04月
总局关于实施《医疗器械通用名称命名规则》有关事项的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号)(以下简称《命名规...