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新闻资讯
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26 09月
总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序(暂行)的通知
食药监药化管〔2016〕34号。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,总局药审中心、核查中心:为加强药物临床试验数据核查工作组织管理,...
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22 02月
关于暂停执行2015年1号公告药品电子监管有关规定的公告(2016年第40号)
鉴于食品药品监管总局已就落实国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号)要求,对《药品经营质量管理...
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20 02月
关于《药品经营质量管理规范》(修订草案)的说明
一、修订的必要性2015年12月30日,国务院办公厅印发的《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号)中要求,以落实企...
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20 02月
总局公开征求对药品经营质量管理规范修订的意见
为贯彻《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号)精神,以落实企业追溯管理责任为基础,强化企业主体...